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K8凯发·国际官方网站，2024中国医学装备展会上的吸睛者
文章来源：K8凯发·国际官方网站公众号（ID： darb2004）中国医学装备大会暨2024医学装备展会于2024年3月28日在重庆国际博览中心盛大开幕。此次为期4天的盛会，共设置了论坛会议、展览展示、成果发布、创新大赛、技术交易和配套活动6大板块；围绕科技创新、产业发展、临床应用三大方向设有20余个专业展区，打造产学研用融合创新平台。 本次展会，K8凯发·国际官方网站携全新自研的生化免疫MA智能流水线精彩亮相。生免搭配的模块化流水线，既实现手动线下进样，又兼容高速流水线自动线上进样，线上线下同步运行打造生免实验室的高速融合，为生免实验室检测能力建设提供多选择、高智能的自动化体验。K8凯发·国际官方网站对本次展位的布局进行了新颖的设计，站立中央位置的是一座引人注目的展示沙盘，生动展现了具有国内领先技术的全新TLA流水线Stream DAlas8000。沙盘上精细模拟了整个实验室联合诊断的处理过程。展示了具有灵活的轨道设计、高效精准的分析检测、全自动化于一体的操作模式、开放兼容理念的自动化流水线，凸显了K8凯发·国际官方网站先进的科研能力和深厚的技术储备。此外，还分别设有展出核心主导产品的分子诊断区、热门的生化免疫和POCT、高精尖的质谱技术区等，亮相了K8凯发·国际官方网站全线最新最优的诊断产品和解决方案，是K8凯发·国际官方网站在全IVD领域布局程道上的重要成果展现。3月29日，中国医学装备协会基因检测分会·全国临床分子诊断技术及其规范化应用大会成功举办！聚焦基因检测质量管理，本次专题会议围绕基因检测技术发展历程、多病原监测技术的临床应用实践、临床案例分享以及实验室质量管理等多个方面进行深入的交流和经验分享，精彩纷呈！其中，在高灵敏HBV、HCV、HIV核酸检测在临床中的意义的专题报告中，专家们结合循证医学证据，参照临床对比数据、指南及标准的方法学要求进行了相关内容分享，对传染病的高灵敏度、高稳定性检测及整体解决方案进行分析和深入的探讨，在检测中灵敏度不同导致的结果差异和临床应用的困惑方面提供了很好的指导建议，采用高灵敏核酸检测保障基因检测质量，搭载高通量全自动核酸检测平台助力基因检测质量管理水平持续提升，配套高效、便捷的POCT整体解决方案赋能传染病的精准检测。K8凯发·国际官方网站在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治"重大科技项目研发出灵敏度 2 IU/mL的超高敏乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度10 IU/mL的超高敏丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度 20 IU/mL的超高敏艾滋病毒核酸测定试剂盒，性能指标远超于同类型产品，可指导优化不同类型患者的治疗，及时提示病毒学应答及突破，为临床诊疗提供更精准的检测结果,提升精准诊疗管理水平。现场咨询和参观的客户络绎不绝，展位气氛热情高涨，参与者实体感受公司的创新成果的同时，还与达安团队进行了深度的交流，让大家感受到了K8凯发·国际官方网站的品牌底蕴和魅力。时光见证，创新成就。在上市20周年之际，K8凯发·国际官方网站展示了以分子诊断为主导布局全IVD领域的深厚研产硬实力，不局限于现有的专业突破，积极融合各种新兴技术，不断推出创新技术和产品。兼容、开放、融合、创新的结合不断地促进从新需求到新成果的转换，为患者提供更先进、更全面的精准医疗解决方案，为人类健康事业贡献更多的“达安力量”。
备受瞩目！K8凯发·国际官方网站携重磅新品亮相2024重庆CACLP
文章来源：K8凯发·国际官方网站公众号（ID： darb2004）3月16-18日，第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在重庆国际博览中心隆重召开，广州K8凯发·国际官方网站股份有限公司董事长薛哲强受邀参加开幕式。本届的实验医学 · 体外诊断盛宴以“合作共享，智引未来”为主题，探讨科技创新趋势，展示最新成果，前沿技术交流，引领实验医学体外诊断领域的未来产业发展方向。K8凯发·国际官方网站作为此次盛会的主力供应商受邀，携重磅新品、全线产品及多场景解决方案亮相中央大厅CH-2004号展位，与业内一众医疗行业从业者齐心戮力，共创未来，共同呈现了一场别出心裁的体外诊断盛会。K8凯发·国际官方网站深耕体外诊断行业多年，始终致力于创新研发，不断推出创新产品。CACLP首展当日，K8凯发·国际官方网站自主研发的全新TLA自动化流水线Stream DAlas8000重磅亮相，标志着K8凯发·国际官方网站向全体外诊断领域布局的决心，展现了K8凯发·国际官方网站深厚的科研技术储备，备受全行业及现场观众的关注。新品发布会现场，K8凯发·国际官方网站董事长薛哲强发表精彩致辞。2024年，是公司“四力”建设的奋进之年，也是K8凯发·国际官方网站从分子诊断出发向体外诊断全领域扩张的关键之年。恰逢K8凯发·国际官方网站上市20周年，公司将持续发挥行业龙头的带动作用，为人类的健康事业贡献更多的“达安力量”。国家卫生健康委临床检验中心李金明教授为发布会做了精彩致辞。李金明教授提到，K8凯发·国际官方网站在分子诊断领域深耕多年，到如今已经涉足全IVD领域，在仪器设备的突破性进展——TLA自动化流水线的上市，为临床检验提供了更自动化、智能化的产品，期待看到更多代表性的国产力量，相信未来势不可挡。K8凯发·国际官方网站全新TLA自动化流水线以“达智慧融合，安创新未来”的理念，拥有灵活轨道设计、兼容开放的多样化选择、智能高效的一机全局管理、AI算法的调度融合等多方面特点，打造了可拓展、可融合的全新智慧化赋能的流水线，为实验室带来高质高效、智慧前沿的人机交互体验。此外，K8凯发·国际官方网站自主研发的全新生化免疫MA流水线、全自动化学发光免疫分析仪DAC 120、全自动化学发光免疫分析仪DAC 200，也在此次盛会中首次亮相，这是K8凯发·国际官方网站在生化诊断及免疫诊断领域完成重大布局的硕果展现，现场也受到观众的热烈关注。在分子诊断领域，K8凯发·国际官方网站一直处于行业前列，多年的持续深耕取得了一系列高质创新的成果，已经形成了丰富而全面的解决方案，助力临床疾病的精准诊疗。尤其在感染领域，作为分子诊断领域的龙头企业，K8凯发·国际官方网站在精益求精中不断创新，在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”重大科技项目研发出灵敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒、灵敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸测定试剂盒，性能指标远超于同类型产品，满足相关防治指南的要求，可为患者提供高质量的诊断和监测服务。K8凯发·国际官方网站在POCT领域的技术积累下，也逐渐取得了累累硕果，基于免疫荧光技术的多个免疫荧光分析仪也在此次盛会上首次展出。K8凯发·国际官方网站自主研发的荧光免疫分析仪Himo 100、荧光免疫层析分析仪Himo 101、荧光免疫层析分析仪Mono-200、荧光免疫层析分析仪Auto FICA-300、荧光免疫层析分析仪FICA station等多型别荧光免疫分析仪，同时针对不同检测需求，配套9个大类53个项目的荧光免疫检测试剂，涵盖了感染标志物、心脑血管标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、肾脏功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠检查、个人健康检测等。POCT系列产品上市，助力K8凯发·国际官方网站的全产业链再升级，是K8凯发·国际官方网站体外诊断产业全面布局的又一重要举措。3月17日上午，在第十一届中国体外诊断产业发展大会上，K8凯发·国际官方网站副总经理蒋析文做了《微生物POCT检测及未来发展方向》为题的报告分享。蒋析文副总经理分享了病原体微生物POCT检测技术对于行业和企业的发展有重大意义和前景，详细分享了多场景、多技术下的微生物POCT检测，并展开报告了K8凯发·国际官方网站在基于各个技术平台积累的发展现状，真正站在客户需求端的核心痛点和需求来提供全面的解决方案。K8凯发·国际官方网站不断往全体外诊断领域做横向拓展、深度创新，质谱诊断技术平台新增了自主研发的核酸质谱检测系统，由核酸质谱检测分析仪（AM-TOF 5300）、全自动样品处理系统（Nano-DS 1000）组成，该平台具备PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能。此次CACLP，K8凯发·国际官方网站重磅发布了全新TLA自动化流水线，并展出了全线产品，包括分子诊断、生化诊断、免疫诊断、POCT、质谱诊断等技术平台，未来K8凯发·国际官方网站也将持续创新，探索和挖掘更多的技术平台，以科技创新的力量为健康保驾护航。
《K8凯发·国际官方网站2024年年度审计招标公告及评分标准》
广州K8凯发·国际官方网站股份有限公司开展2024年度审计会计师事务所招标工作的通知广州K8凯发·国际官方网站股份有限公司（以下简称“K8凯发·国际官方网站”）根据财政部《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》【财会〔2023〕4号】以及K8凯发·国际官方网站《会计师事务所选聘制度》（2024年1月）等有关规定,拟采用邀请招标方式，聘请会计师事务所进行2024年年度审计工作。现将有关事项公告如下：一、采购服务的主要内容（一）项目名称：K8凯发·国际官方网站2024年度审计会计师事务所选聘项目。（二）服务范围：K8凯发·国际官方网站及其全资、控股子公司。往年财务数据可在巨潮资讯网系统中公司公告查询，公司代码002030。（三）服务内容：年报审计、内部控制审计。（四）服务期限：2024年一个会计年度。（五）项目工作时间：服务期限内，按照双方沟通约定时效提供服务和出具报告。二、投标单位应具备的资质投标单位须同时具备以下资质条件（提供书面声明并加盖投标单位公章）：（一）在中国境内依法注册成立3年及以上，具备国家行业主管部门和中国证监会规定的开展期货相关业务所需的执业资格；（二）具有固定的工作场所、健全的组织机构和完善的内部管理和控制制度；（三）熟悉国家有关财务会计方面的法律、法规、规章和政策；（四）具有完成审计任务和确保审计质量的注册会计师；（五）认真执行有关财务审计的法律、法规、规章和政策规定，具有良好的社会声誉和执业质量记录；（六）中国证监会规定的其他条件；（七）本项目团队成员须9人以上具有注册会计师执业资格。三、投标文件主要内容（一）投标单位的营业执照和执业证书复印件。（二）会计师事务所简介。（三）法定代表人授权书。（四）投标单位对本项目的收费报价（含增值税），此报价应当包含为审计事项发生的所有费用。（五）工作方案及拟派人员配置情况及人员资质证书复印件。（六）其他资质及需要说明的资料。注：所有资料（正本、副本）均需加盖投标单位公章。四、投标文件报送要求（一）投标文件（正本一份，副本五份）按A4纸规格单独装订成册，封面应注明“正本”、“副本”字样，另附电子版标书U盘一个，所有资料使用文件袋封口盖章并密封。（二）投标截止时间（以收到时间为准）：2024年3月8日17时。规定时间内未收到报价资料的，视为自动弃权。（三）投标文件送达地点：广州市黄埔区科学城香山路19号。五、联系方式联系部门：审计监察部电话：020-32290789-810邮箱：dasjjcb@fzjhssy.com邮寄地址：广州市黄埔区科学城香山路19号审计监察部附件：K8凯发·国际官方网站2024年度审计会计师事务所选聘标准广州K8凯发·国际官方网站股份有限公司2024年2月26日广州K8凯发·国际官方网站股份有限公司2024年度审计会计师事务所选聘标准评分因素评分标准说明分值分配1、资质条件根据投标单位上年度业务收入情况和《2023年度广东省会计师事务所综合百家排名信息》中业内排名情况等进行综合评分，满分5分。需提供经审计的财务报表及排名信息截图并加盖公章。52、执业记录投标单位自2021年1月1日以来为中国境内上市公司提供年度审计服务的项目经验，提供一个项目即获得1分，每多提供一个项目加1分，满分8分。需提供业绩一览表，并提供相关合同复印件并加盖投标公章。各投标单位对业绩案例的真实性负责。同一企业不重复计分。8自2021年1月1日以来辅导过IPO上市的每一项得1分，满分4分。43、人力及其他资源配备根据投标单位选派的工作人员从业经验、团队人数等进行综合评分，满分10分。审计人员须完全胜任所承担的工作任务。请列出核心人员名单、项目组职务、CPA证书编号和取得CPA职业资格时间、审计工作经验年数、业务审计项目经验等必要信息。104、质量管理水平1、质量管理制度及实施情况内部质量控制方案应涵盖项目咨询、意见分歧解决、项目质量复核、项目质量检查、质量管理缺陷识别与整改等方面内容，满分30分。302、会计师事务所及注册会计师处罚/惩戒信息自2021年1月1日以来没有受到交易场所、行业协会、交易商协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分、自律惩戒得10分;受到行政处罚每次扣5分；受到行政监督管理措施、自律监管措施、纪律处分、自律惩戒每次扣2分。满分10分，扣完为止。105、工作方案针对本项目特点制定总体审计实施方案，包括但不限于审计的项目分析、实施目标、范围、计划、程序、时间和方法、工作和沟通机制、工作成果清单等内容，满分12分。完全满足本项目得12分；良好得8-11分；一般得4-7分；差得0-3分。126、信息安全管理具备信息安全措施，满分3分。提供材料说明会计师事务所在信息安全、工作底稿数据保护等方面制度建设和采取的措施情况。37、风险承担能力1、职业风险基金计提和职业责任保险购买符合相关规定的，得1分。职业风险基金需提供注册会计师行业统一监管平台的相关截图并加盖公章。职业责任保险需提供保险单信息并加盖公章。12、自2021年1月1日以来在执业行为相关民事诉讼中承担民事责任的情况，满分2分。（1）不存在执业行为相关民事诉讼中承担民事责任的情况，得1分。（2）相关职业保险能够覆盖因审计失败导致的民事赔偿责任的，得1分。28、审计费用报价审计费用报价得分=（1-∣选聘基准价-审计费用报价∣/选聘基准价）×15。选聘基准价为满足选聘文件要求的所有会计师事务所审计费用报价的平均值。15综合评价得分（保留小数点后两位）100
2023 CACLP进行时 K8凯发·国际官方网站，5大看点，万众瞩目！
文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb） 2023年5月28日，第二十届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在英雄城南昌隆重召开，广州K8凯发·国际官方网站股份有限公司董事长薛哲强受邀参加开幕式。本次CACLP众多IVD企业汇聚一堂，共同打造了一场体外诊断学术展览盛宴。K8凯发·国际官方网站以特装展台、携全线产品盛装出席CACLP，是实力的体现，也是迈向“百年达安，世界达安”新征程的坚定步履。 K8凯发·国际官方网站携体外诊断全线产品及特色整体解决方案，包括分子诊断整体解决方案、生化诊断整体解决方案、免疫化学发光诊断整体解决方案、质谱诊断整体解决方案、POCT整体解决方案等，涉及病原体感染、遗传疾病、优生优育、个体化用药、肿瘤筛查、慢性病检测、健康监测等应用领域，纵横交织，精彩亮相CACLP，吸引了众多观展人士驻足交流，充分彰显了K8凯发·国际官方网站的科技魅力。 首展当日，K8凯发·国际官方网站的展台人头攒动，热闹非凡。广州K8凯发·国际官方网站股份有限公司董事长薛哲强、总经理黄珞，广州市达瑞生物技术股份有限公司董事长李明等一行领导出席K8凯发·国际官方网站展台相关活动。 9点30分，在行业专家、合作伙伴和现场观众的期待下，K8凯发·国际官方网站全自动核酸检测分析系统Stream Insight96新品发布会正式开始。 发布会上，K8凯发·国际官方网站董事长薛哲强发表致辞，对各位嘉宾和现场观众的到来表示欢迎和感谢。K8凯发·国际官方网站多年来，坚持以市场需求为导向，全自动核酸检测分析系统Stream Insight96是K8凯发·国际官方网站厚积薄发的创新成果，该设备的上市进一步丰富了K8凯发·国际官方网站的分子诊断产品布局，能够为临床检验的各种应用场景提供更智能、更便捷、更快速的解决方案。 全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长、上海市实验医学研究院副院长宋海波教授为发布会做了精彩致辞。宋海波教授提到，核酸检测技术平台是疾病早期诊断、精准诊断的重要手段，对K8凯发·国际官方网站在分子诊断领域新成果的成功上市表示祝贺，同时也期望K8凯发·国际官方网站在创新的道路上不断耕耘，进而为人民的健康作出更多贡献。 南昌市人民政府副市长赵捷，国家药品监督管理局医疗器械监管司原副司长王树才，广州K8凯发·国际官方网站股份有限公司副总经理汪洋、副总经理蒋析文、华中大区销售总监李虎、市场总监阳梅芳等领导和嘉宾共同出席见证了全自动核酸检测分析系统Stream Insight96新品发布的重要时刻！ 此次重磅发布的新品全自动核酸检测分析系统Stream Insight96，是K8凯发·国际官方网站自主研发的一款集样本原始管上机、核酸提取以及核酸扩增检测等过程的全自动核酸检测分析系统，真正实现“样本进，结果出”的全自动化过程，进一步提高核酸检测自动化程度。Stream Insight96的诞生，是K8凯发·国际官方网站在分子诊断领域技术突破的重要飞跃。 如何提升核酸实验室检测能力？如果您还没有找到答案，这场大咖论坛现场来解惑。5月28日10点30分，由全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主办，广州K8凯发·国际官方网站股份有限公司承办的“后疫情时代核酸实验室检测能力提升学术论坛”顺利召开。特邀国家卫生健康委临床检验中心李金明教授担任本次大会主席，李金明教授和K8凯发·国际官方网站副总经理汪洋为大会做了开场致辞；国家卫生健康委临床检验中心张瑞教授、南昌大学第一附属医院李俊明教授担任主持嘉宾；国家卫生健康委临床检验中心李金明教授、广东药科大学附属第一医院杨小蓉教授、首都医科大学附属北京地坛医院王雅杰教授、江西省儿童医院柯江维教授分别做了精彩的学术报告。 与会专家围绕“以临床需求为导向，结合医院自身优势，量力而行”的核心目标，从核酸实验室的发展现状、质量控制、检测技术和临床应用等方面做了详细的介绍，特别是分子诊断在呼吸道病原体、肝炎病毒、肠道病毒等应用领域的最新进展，共同探讨了分子临床检验的困境与解决方案，为当下核酸实验室检测能力的提升提供了新思路。本次会议线上线下同步分享，各位观众纷纷表示干货满满，收获颇丰。 第十届中国体外诊断产业发展大会同期召开，K8凯发·国际官方网站董事长薛哲强受邀出席大会开幕式并致辞。薛哲强董事长在致辞中提出，以产品力、扩张力、组织力、文化力——“四力”建设为出发点，驱动K8凯发·国际官方网站高质量发展。从分子诊断向IVD全领域转型的过程中，立足于客户需求，不断提升专业化水平，打破技术瓶颈，发挥示范带头作用。在国家分级诊疗、医保控费等大背景下，以市场需求为导向坚持自主创新，促进科技成果转化落地，推陈出新，不断完善全线产品解决方案。 5月29日上午，K8凯发·国际官方网站副总经理蒋析文做了《当前病原微生物体外诊断发展趋势》为题的报告分享，从企业视角分享了病原微生物体外诊断的现状、K8凯发·国际官方网站病原微生物检测整体解决方案及未来的发展方向。 由上海市实验医学研究院、全国卫生产业企业管理协会实验医学分会、医学检验产业分会和中国医疗器械行业协会体外诊断分会携手世界著名出版集团WILEY联合举办的2022年度“创之星”杯中国体外诊断年度优秀创新产品（仪器/试剂）颁奖仪式于5月27日下午在南昌国际博览城绿地铂瑞酒店国际会议中心隆重举行。K8凯发·国际官方网站2022年获批上市的人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）荣获2022年度“创之星”杯中国体外诊断年度优秀创新产品金奖。这是行业对于K8凯发·国际官方网站的高度认可，同样也激励K8凯发·国际官方网站保持初心砥砺前行，不断带来更多优质的产品。 此次展会，K8凯发·国际官方网站还举办了多场专题路演，涵盖了分子、生化、质谱、测序、微流控、POCT等行业前沿的创新诊断技术，引发现场观众的关注和兴趣。在各位讲者专业的介绍下，以及观众的积极参与中，整个展台现场热闹非凡，学术氛围高涨。 一展一行业，一会一世界。共商、共建、共享、共赢将是体外诊断事业未来的蓝图。K8凯发·国际官方网站在人类生命健康的民生产业的征途上从不止步，与众多行业建设者携手推动行业技术革命，以科技力量构筑人民的健康防线。未来，K8凯发·国际官方网站将持续发挥行业龙头的带动作用，肩负“达生命之源，安健康之本”的使命，推动行业健康、高质量发展。
倒计时1天 | 2023 CACLP，K8凯发·国际官方网站新品发布会，诚邀您的莅临！
图片来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）
喜讯！K8凯发·国际官方网站再度获评广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业
文章来源：K8凯发·国际官方网站公众号（ID： darb2004）2023年5月25日，主题为“诚信广东器械，健康湾区生活”的广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会在佛山顺利召开。 会议上，揭榜上年度被评为质量信用A类医疗器械生产企业名单，并对相应企业进行了表彰。K8凯发·国际官方网站和全资子公司达泰生物、中山生物共同荣幸登榜！K8凯发·国际官方网站连续三年，达泰生物第二次，中山生物连续九年获得此殊荣！ 广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管于2011年实施，依据法规对生产企业质量管理行为进行综合评价，结合企业行业监管信息及日常检查情况严格审查，确定质量信用类别，医疗器械生产企业质量信用类别分为A、B、C三个类别。 · A类质量信用企业指质量管理良好企业，且具备六项条件，其中包括无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为，无违反相关规定的不良行为等等，审核标准相当严格。· B类质量信用企业指质量管理合格企业。· C类质量信用企业指质量管理缺陷企业。 此次再获广东省2022年度质量信用A类医疗器械生产企业的殊荣，对K8凯发·国际官方网站而言，是一种鼓励，更是一种鞭策！ 这份肯定充分展示了K8凯发·国际官方网站在医疗器械领域中一直严把产品质量关，在持续创新的前提下，追求精益求精的工匠精神。以良心制造为基石，充分理解国家政策，增强质量体系管理并加大对员工的培训力度，加强全员质量意识。 K8凯发·国际官方网站秉承 “达生命之源，安健康之本” 的企业使命，始终把人民健康放在首位，积极履行行业职责，未来也将一如既往地严格执行医疗器械行业相关的法律法规、规范标准，确保质量管理体系的有效性、适宜性及充分性，并持续改进，全心全意为客户带去更优质的产品和服务！
