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2025年04月08日

政策筑基·K8凯发·国际官方网站助力乡镇医疗能力跨越式发展

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,国家卫健委发布《乡镇卫生院医用装备配置标准》,通过科学配置医疗设备,全面提升中心乡镇卫生院的综合服务能力。进一步夯实基层医疗卫生服务体系的硬件基础,对于破解城乡医疗资源配置不均衡、推动分级诊疗制度落地具有重要意义。该标准自2025年10月1日起施行。● 医用装备配置应与当地服务人口健康需求相适应。 ● 医用装备配置应与乡镇卫生院功能定位、规模和服务量相适应。 ● 医用装备配置应科学合理、集中管理使用,除专用医用装备外,通用医用装备统一管理,提高使用率,避免资源浪费。《乡镇卫生院医用装备配置标准》系统性将生化分析仪(用于肝肾功能、血糖血脂检测等)、免疫分析仪(可开展感染标志物、心脑血管标志物检测等)、核酸提取仪及PCR扩增仪(支持传染病病原体检测等)二三级医院检验科核心设备纳入基层医疗机构的配置清单。不仅打破了既往"基层机构仅配基础检验设备"的固有模式,更标志着我国基层医疗服务能力建设从"满足基本诊疗"向"构建精准检测体系"的战略转型。使中心乡镇卫生院逐步完善生化免疫检测、传染病分子诊断等多项关键技术能力,为实现"大病不出县"的分级诊疗目标奠定硬件基础。 达安方案 赋能基层医疗新基建 K8凯发·国际官方网站依托三十余年分子诊断领域国家级技术积淀,积极响应政策要求,以"精准医疗普惠基层"为战略支点,助力乡镇卫生院实现医疗装备配置升级与诊疗能力跨越式发展,重磅推出新一代智能化、标准化、全场景医用设备整体解决方案。《乡镇卫生院医用装备配置标准》的颁布实施,标志着基层医疗能力建设进入新纪元。K8凯发·国际官方网站将始终秉持"政策引领、科技赋能"的发展理念,为基层医疗机构提供精准、高效的检测解决方案,全面助力县域医共体高质量发展,共筑"健康中国"战略基石。未来,我们将持续深化基层医疗创新,以更智能、更适配的产品服务体系,推动我国医疗卫生事业向更高水平迈进。

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2025年03月23日

K8凯发·国际官方网站亮相2025 CACLP | 以创新科技引领IVD产业新未来

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)春风拂面,科技涌动!2025年3月22日,全球IVD行业的目光正在聚焦杭州大会展中心——第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)盛大启幕!CACLP是体外诊断行业的旗帜性博览盛会,也是洞悉行业发展新动向、新趋势的重要通道。 K8凯发·国际官方网站携IVD全场景解决方案、创新技术和全产业链布局重磅亮相此次盛会,全方位展现了公司在体外诊断领域的丰富布局和最新成果,尽显国产IVD品牌的硬核实力。K8凯发·国际官方网站坚持自主研发,以技术创新为核心驱动力,在深耕分子诊断领域的同时,正加速全IVD领域协同发展,截至目前已推出包括分子诊断、生化诊断、免疫诊断、POCT、质谱诊断等多平台解决方案和创新成果,充分呈现了公司在体外诊断领域的综合实力和技术积累。 在分子诊断领域,K8凯发·国际官方网站在核酸检测技术全产业链已经贯通,覆盖了核心原料、试剂与相关耗材、质控品、仪器等研发与生产的各个环节。多年的持续深耕,公司在荧光PCR诊断试剂产品的研发和应用上取得了一系列高质创新的成果,已经形成了丰富而全面的解决方案,助力临床疾病的精准诊疗。在生化诊断领域、化学发光领域持续发力是K8凯发·国际官方网站向体外诊断全领域扩张的关键布局之一。K8凯发·国际官方网站生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目;化学发光平台因已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的119个检测项目。全新TLA流水线Stream DAlas8000再次精彩亮相,全方位满足检验实验室生化免疫模块智能化的需求,提升了检测效率,助力检验能力高效智能化。在POCT平台,K8凯发·国际官方网站已经构建了包括荧光免疫层析、胶体金等检测技术在内的多元化疾病检测方案,积极助力疾病的早期筛查、风险预测及缩短治疗决策时间。POCT系列产品和解决方案的不断完善,推进公司的全产业链再升级。在质谱领域,K8凯发·国际官方网站自主研发的核酸质谱检测系统引发关注,该系统由核酸质谱检测分析仪和全自动样品处理系统组成,兼具了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能,未来也将积极推动质谱技术在临床端的广泛应用。K8凯发·国际官方网站一直致力于推动行业的技术进步和产业升级。本次大会重点展示了各个平台的特色产品解决方案:液相芯片遗传性疾病基因检测方案、超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案、呼吸道传染病三级精准检测方案、NGS检测本地化解决方案,充分展现了K8凯发·国际官方网站在疾病精准诊断领域的创新力。 K8凯发·国际官方网站最新上市的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)”可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途,积极助力耳聋的早期精准防治。目前,K8凯发·国际官方网站的液相芯片检测平台配套了地中海贫血和遗传性耳聋两种常见遗传性疾病的精准检测方案,可为出生缺陷三级预防提供更精准、便捷、高效的“利器”。在重大传染病领域,K8凯发·国际官方网站勇于突破技术瓶颈,在精益求精中不断创新,超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品,性能指标远超于同类型产品,满足相关防治指南的要求,能够最大限度遏制新发感染,有效发现和治疗患者,可为重大传染病防控提供高质量的诊断和监测服务。K8凯发·国际官方网站推出了更贴合临床诊疗需求的呼吸道传染病三级精准检测方案:对于门急诊患者,选择高流行率病原体进行针对性检测;对于住院患者,采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查;对于常规核酸检测不能明确病因的危重症或疑难杂症患者,采用病原NGS进行检测。该方案通过构建立体化的分级精准检测模式,可提升医疗机构的疾病精准诊疗水平。面对医疗机构多元化的疾病诊疗需求,K8凯发·国际官方网站推出了“mNGS与tNGS协同本地化解决方案”。该方案采用中小型NGS平台,结合自主研发的Geno24样品处理系统,能够同时处理mNGS和tNGS样本,全流程仅需12-15小时即可完成检测并出具报告,适用于各类医疗机构的疾病检测。此次CACLP,K8凯发·国际官方网站不仅展示了最新的技术和产品,还开展多种形式的活动和交流,观众可以亲身体验公司的最新成果。展会期间,举办了多场路演活动,现场介绍公司的特色平台和解决方案,涵盖了测序、液相芯片、POCT等行业前沿的创新诊断技术,直面临床诊疗需求和痛点,加深了客户对K8凯发·国际官方网站产品的认识。2025 CACLP,K8凯发·国际官方网站凭借前沿创新产品、引领行业发展趋势和搭建深度互动平台,与业内一众医疗行业从业者共同呈现了一场别出心裁的体外诊断盛会。未来,K8凯发·国际官方网站将继续以技术创新为核心,以市场需求为导向,推动体外诊断行业的持续发展。

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2025年03月15日

融合创新,智启未来 | K8凯发·国际官方网站带您领略检验医学创新之美

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2025年3月13-16日,中国医学装备大会暨2025医学装备展览会在重庆国际博览中心隆重举行。本次大会以“融合创新,智启未来”为主题,是一场汇集丰硕学术成果和前沿创新产品的盛会,旨在挖掘检验医学领域的新质生产力,以创新驱动检验医学的持续发展。K8凯发·国际官方网站作为基因检测领域的领军企业,携带了多款创新产品和解决方案亮相本次大会,涵盖了分子诊断、生化诊断、化学发光、POCT、质谱诊断五大诊断技术平台,吸引了众多专家和观众驻足交流探讨。K8凯发·国际官方网站本次大会重点展示了分子诊断平台的四大特色产品解决方案:液相芯片遗传性疾病基因检测方案、超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案、呼吸道传染病三级精准检测方案、NGS检测本地化解决方案,充分展现了K8凯发·国际官方网站在疾病精准诊断领域的创新力。1液相芯片遗传性疾病基因检测方案K8凯发·国际官方网站的液相芯片检测平台配套了地中海贫血和遗传性耳聋两种常见遗传性疾病的精准检测方案,可为出生缺陷三级预防提供更精准、便捷、高效的“利器”。K8凯发·国际官方网站最新上市的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)”是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途的试剂盒,联合“人巨细胞病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”可对新生儿进行覆盖“遗传性+感染性”因素的耳聋筛查,助力耳聋的早发现、早诊断、早干预及早预警。2超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测方案在重大传染病领域,K8凯发·国际官方网站持续发力,在推出高敏、超敏检测产品之后,最新上市了超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品,性能指标达到国内外领先水平。作为“十三五”重大专项创新成果,K8凯发·国际官方网站超高敏乙肝、丙肝、艾滋检测产品为我国的重大传染病防控提供了更精准的检测手段。3呼吸道传染病三级精准检测方案为了更加贴合临床诊疗需求的发展,K8凯发·国际官方网站推出了呼吸道传染病三级精准检测方案。对于门急诊患者,选择高流行率病原体进行针对性检测;对于住院患者,采用多重核酸检测对常见病原体进行筛查;对于常规核酸检测不能明确病因的危重症或疑难杂症患者,采用病原NGS进行检测。该方案通过构建立体化的分级精准检测模式,可提升医疗机构的疾病精准诊疗水平。4NGS检测本地化解决方案面对医疗机构多元化的疾病诊疗需求,K8凯发·国际官方网站推出了“mNGS与tNGS协同本地化解决方案”。该方案采用中小型NGS平台,结合自主研发的Geno24样品处理系统,能够同时处理mNGS和tNGS样本,全流程仅需12-15小时即可完成检测并出具报告,适用于各类医疗机构的疾病检测。近年来,K8凯发·国际官方网站在生化诊断、化学发光、POCT领域持续发力,生化诊断平台已获批上市2款全自动生化分析仪和覆盖13种类别的133个检测项目,化学发光平台因已获批上市3款全自动化学发光分析仪和覆盖19个类别的119个检测项目,POCT平台构建了包括荧光免疫层析、胶体金等检测技术在内的多元化疾病检测方案。本次大会,K8凯发·国际官方网站聚焦于基层医疗机构的疾病诊疗需求和难点,重点展示了基于生化诊断、化学发光、POCT三大技术平台的“小巧、便捷、快速、准确”的检测方案,旨在助力基层医疗机构疾病诊疗水平提升,打通疾病精准诊疗的“最后一公里”。 在质谱诊断领域,K8凯发·国际官方网站本次大会重点展示了自主研发的核酸质谱检测系统,该系统由核酸质谱检测分析仪和全自动样品处理系统组成,集PCR技术的高灵敏、芯片技术的高通量、质谱技术的高精度于一体,致力于将前沿技术应用于临床疾病诊疗。2025年中国医学装备大会,K8凯发·国际官方网站的五大诊断技术平台齐发力,展出了公司向体外诊断领域纵深发展的重要创新成果。未来,K8凯发·国际官方网站将继续积极响应国家号召,坚持自主创新发展道路,用前沿科技赋能疾病精准诊疗、用新质生产力推动检验医学领域深度发展。

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2024年12月19日

新突破!“芯”阶段|K8凯发·国际官方网站遗传性耳聋基因筛查试剂获批上市!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,K8凯发·国际官方网站自主研发的遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)(国械注准20243402614)获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,正式上市! 该产品基于流式荧光杂交技术,针对干血斑样本基因组DNA中的4个遗传性耳聋基因的17个突变位点进行检测,检测结果用于遗传性耳聋的辅助诊断,可作为常规物理听力筛查的补充,特别是可发现常规物理听力筛查无法检出的药物性致聋基因携带者和迟发性耳聋基因携带者。这也是国内第二款获批的可用于遗传性耳聋基因“辅助诊断+筛查”用途的试剂盒,将积极助力遗传性耳聋的精准防治。 产品特点● 检测全面:一次同时检测4个遗传性耳聋基因17种突变位点,覆盖人群中热点突变位点 ● 权威认证:获得NMPA“辅助诊断+筛查”双重用途资质 ● 操作简便:人工操作步骤少,检测结果判读简单直观 ● 灵活高效:单次可检测1-96个样本,满足不同通量需求,整个流程仅需4-5小时 ● 安全防污染:添加UNG酶/dUTP体系,保障检测结果的准确可靠 ● 准确度高:经过10000+例临床样本的验证,阴性符合率及阳性符合率均为100% 60%以上的耳聋与基因缺陷有关耳聋是一种普遍高发的听力障碍性疾病,会对生活的许多方面产生负面影响。耳聋病因复杂,主要是由遗传因素和非遗传因素引起,其中遗传因素主要是由于个体耳聋基因缺陷,导致不同程度听力下降,致病基因会通过不同的遗传方式传递给下一代,由遗传因素导致的耳聋约占60%。 目前,已知的耳聋基因有近200种,我国较常见的耳聋致病基因有4种:GJB2基因、SLC26A4基因、GJB3基因、线粒体12S rRNA基因等。GJB2是导致先天性耳聋的遗传基因,SLC26A4和药物性耳聋基因检测主要针对后天迟发性耳聋。我国人群中,耳聋基因致病变异携带率至少达15%;其中,GJB2基因是中国人最常见的致聋基因,在耳聋患者中约占21%。目前还没有根治耳聋的有效手段,但是遗传性耳聋可防可控。筑牢耳聋的三级预防体系,从基因水平对耳聋进行病因学诊断,实现早发现、早诊断、早干预、早预警。 耳聋基因热点致病变异筛查助力早发现、早诊断、早干预采用高效的手段对相关人群进行耳聋基因筛查,对于预防听力残疾的发生有重要意义。虽然耳聋相关基因众多,但是中国人群中有明确的常见耳聋基因及其热点致病变异。通过对这些明确致病的高频基因进行检测,早期发现听力正常的耳聋基因变异携带者,为其本人及家庭成员的婚育提供准确的遗传咨询;结合听力检测,确诊先天性遗传性耳聋患者;早期发现迟发性耳聋患者,给予有效防治措施延缓听力下降;明确药物性耳聋基因变异携带者,通过指导用药,避免耳聋的发生,从而实现遗传性耳聋的早发现、早诊断、早干预及早预警。 近年来,随着遗传性耳聋基因检测项目在国内医疗保健机构的普遍开展,针对耳聋基因检测也相继推出了一系列的规范性文件,为临床医生及检测专业人员提供专业性指导。 K8凯发·国际官方网站液相芯片遗传疾病检测方案在出生缺陷三级预防策略中,分子诊断技术的高速发展为精准检测提供了“利器”。K8凯发·国际官方网站作为国内早期引进液相芯片技术的企业之一,结合液相芯片技术的多重检测特点以及自身在分子诊断试剂开发、生产的经验和优势,致力于为临床检测提供更精准、便捷、高效的检测平台和应用。此前获批上市了基于液相芯片平台的地中海贫血基因检测项目,已经服务于国内多家医疗机构;此次获批的遗传性耳聋基因检测项目,进一步丰富了液相芯片平台的临床应用,积极助力遗传疾病的精准诊疗。

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2024年12月17日

再添新品 | K8凯发·国际官方网站呼吸道合胞病毒分型产品获批上市

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)近日,K8凯发·国际官方网站最新研制的“呼吸道合胞病毒A型和B型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”通过国家药监局的三类医疗器械注册审批,注册证编号:国械注准20243402489。本产品用于定性分型检测临床样本中的呼吸道合胞病毒A型和B型RNA,检测结果可为病例确诊、治疗用药、型别鉴定、流行监测提供准确的病原学检测依据。HRSV是最重要的呼吸道病原之一人呼吸道合胞病毒(HRSV)是引起5岁以下儿童、老年人及免疫低下人群急性下呼吸道感染最重要的病毒病原之一。据《柳叶刀》报告,2019年全球5岁以下儿童中约有3300万例HRSV相关急性下呼吸道感染病例,其中包括约360万住院病例和约10万死亡病例。 HRSV只有一个血清型,分为A、B两个亚型。国际上依据G基因第二高变区的基因变异将HRSV划分为不同基因型,目前已鉴定出59个基因型,其中HRSV-A亚型分为22个基因型,HRSV-B亚型分为37个基因型。A亚型的ON1基因型和B亚型的BA9基因型是目前全球流行的优势基因型,也是我国近年流行的主要基因型。 2010-2020年中国发热呼吸道症候群病例监测数据显示,HRSV总检出率为7.2%。HRSV毒株分型情况显示,单纯A型毒株感染病例占59.1%,单纯B型毒株感染病例占39.6%,A/B型毒株混合感染病例占1.3%,不同年份间HRSV毒株亚型存在大小年交替流行。2010-2020年中国不同年份发热呼吸道症候群病例人呼吸道合胞病毒的检出情况与亚型分布 HRSV感染的临床表现及亚型差异HRSV感染后,潜伏期通常为2-8天,临床表现以呼吸道症状为主。感染早期症状多局限于上呼吸道,如鼻塞、流涕、咳嗽和声音嘶哑等,多数症状会在1-2周内自行消失。少数可发展为下呼吸道症状,主要为毛细支气管炎或肺炎,多见于2岁以下婴幼儿。极少数进一步加重为呼吸急促,严重者可发展为呼吸衰竭,甚至死亡。 对HRSV毒株进行型别鉴定和监测,有助于了解型别与疾病表现的相关性,同时可为药物和疫苗的研制、药物和疫苗效果评估提供重要的科学依据。● 广州医科大学附属第一医院的一项为期3年的病例研究,对645例HRSV阳性患儿的临床表现进行了分析,HRSV-A型比HRSV-B型更容易发生毛细支气管炎、呼吸困难、鼻炎、呕吐、食欲不振和腹泻,而HRSV-B型比HRSV-A型更容易出现寒战、头痛、肌痛、虚弱和皮疹等,结果提示HRSV-A型和HRSV-B型具有特异性的临床特征。● 美国的一项针对5岁以下儿童的多中心前瞻性监测研究显示,在5岁以下儿童和1岁以下儿童中,HRSV-A型比HRSV-B型的住院几率更高(5岁以下儿童:aOR = 1.28;95% CI = [1.14-1.44];P < .001;1岁以下儿童:aOR = 1.29;95% CI = [1.09-1.51];P = .002),在5岁以下儿童中,HRSV-A型比HRSV-B型的接受氧气支持的几率也更高(aOR = 1.17;95% CI = [1.02-1.34];P = .023)。● 澳大利亚的一项为期5年的单中心回顾性研究显示,相比HRSV-A型,呼吸道混合感染在HRSV-B型中更常见(41.8% vs. 27.4%,P = 0.035),进而导致HRSV-B型的ICU住院时间更长(5天 vs. 3天,P = 0.006)。 权威推荐核酸检测的敏感性和特异性高,对于有核酸检测条件的医院,指南推荐可直接进行核酸检测用于HRSV感染诊断。●《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版)》 推荐意见2:核酸检测适用于各级医院门诊和急诊,有核酸检测条件的医院可以直接进行核酸检测;多重核酸检测方法适用于住院患儿入院前以及住院后的检测;不推荐应用二代测序作为临床常规检测(强推荐,高证据质量)。 ●《人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023)》 根据流行病学、临床表现和实验室检测结果进行诊断。有流行病学史和HRSV感染临床表现的病例,呼吸道标本中检测HRSV核酸阳性可确诊。 ●《儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)》 建议3(共识水平:96%):核酸检测灵敏度高、特异性高、检测周期短,是临床上儿童RSV感染病原学诊断的主流方法。 冬春季是呼吸道传染病的高发季节,随着气温逐渐下降,急性呼吸道传染病呈现逐渐上升趋势。全国急性呼吸道传染病哨点监测情况(2024年第49周):流感病毒阳性率近期上升趋势明显;鼻病毒感染在流行期波动,但呈下降趋势;北方省份肺炎支原体阳性率波动下降,南方省份肺炎支原体感染仍处于较低水平,肺炎支原体感染主要受影响的人群是5~14岁学龄儿童;0~4岁病例中的呼吸道合胞病毒阳性率、以及14岁及以下病例中人偏肺病毒阳性率近期呈波动上升趋势,北方省份上升趋势更明显;腺病毒感染在一定水平波动。 不同地域和不同年龄段人群的主要流行病原体存在差异。第49周呼吸道样本主要病原体核酸检测阳性率区域差异第49周呼吸道样本主要病原体核酸检测阳性率年龄组差异 为了助力各级医疗机构呼吸道传染病精准诊疗能力提升,K8凯发·国际官方网站推出“全面、灵活、高效、经济”的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案,医疗机构可根据本地区的呼吸道病原流行情况,灵活选择进行针对性单检或组合检测,既满足临床诊疗需求、又合理控制医疗费用。 参考文献:[1] Li Y, Wang X, Blau DM, et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10340):2047-2064.[2] 中国医药教育协会儿科专业委员会,中华医学会儿科学分会呼吸学组,中国医师协会呼吸医师分会儿科呼吸工作委员会,等. 中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南(2024医生版). 中华实用儿科临床杂志,2024,39(10):723-732.[3] 李柏松,师悦,耿梦杰,等. 2010—2020年中国发热呼吸道症候群病例中人呼吸道合胞病毒的流行特征分析. 中华预防医学杂志,2024,58(09):1311-1317.[4] Liu W, Chen D, Tan W, et al. Epidemiology and Clinical Presentations of Respiratory Syncytial Virus Subgroups A and B Detected with Multiplex Real-Time PCR. PLoS One. 2016;11(10):e0165108.[5] Toepfer AP, Amarin JZ, Spieker AJ, et al. Seasonality, Clinical Characteristics, and Outcomes of Respiratory Syncytial Virus Disease by Subtype Among Children Aged <5 Years: New Vaccine Surveillance Network, United States, 2016-2020. Clin Infect Dis. 2024;78(5):1352-1359.[6] Saravanos GL, Ramos I, Britton PN, Wood NJ. Respiratory syncytial virus subtype circulation and associated disease severity at an Australian paediatric referral hospital, 2014-2018. J Paediatr Child Health. 2021;57(8):1190-1195.[7] 中华预防医学会. 人呼吸道合胞病毒感染诊断(CT/CPMA 028-2023). 中华预防医学杂志,2023,57(07):961-967.[8] 儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识(2023年版)[J].临床儿科杂志,2024,42(01):1-14.

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2024年08月24日

齐聚西子湖畔,共话检验未来 | K8凯发·国际官方网站携多平台解决方案赴约2024 NCLM

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID:daangenescb) 8月22日-24日,由中华医学会、中华医学会检验医学分会主办,浙江省医学会承办的中华医学会第十八次全国检验医学学术会议(2024 NCLM)在杭州隆重举行,这是中华医学会检验分会举办的大规模学术盛宴,也是我国检验医学专业人士翘首以盼的年度盛会。本次会议汇聚了国内外知名专家学者,在西子湖畔共同交流和探索检验医学所面临的新形势、新挑战! K8凯发·国际官方网站秉承“以市场需求为导向、为客户创造价值”的经营理念,携重磅产品和多场景解决方案亮相此次盛会,包括分子诊断、生免、POCT、质谱等多个体外诊断技术平台,以及基于临床需求开发的多元化特色产品,现场工作人员为参展客户进行专业的讲解,全方位展示了公司在体外诊断领域的丰富布局和创新成果。 K8凯发·国际官方网站在感染性疾病的防控上具有丰富的经验和相应的技术储备,在历次新发和突发传染病防控中发挥了重要作用。针对近期再次引发全球公共卫生系统高度关注的猴痘疫情,K8凯发·国际官方网站率先研制出检测试剂盒,成功获批上市了国内首个“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,并且在此次NCLM上重磅亮相。 该产品采用实时荧光PCR技术,灵敏度高、特异性好、内标全程监控、添加防污染组分、兼容实验室常规的荧光PCR仪,可实现疑似感染者的早期快速检测,积极助力猴痘疫情的精准防控。K8凯发·国际官方网站深耕分子诊断领域数十年,实现了分子诊断上下游产业链的贯通,并构建了具有达安特色的分子诊断解决方案,覆盖核酸检测全流程,满足多场景的临床应用需求。 此次会议重点展示了4款分子诊断特色方案,包括「呼吸道病原体核酸检测整体解决方案」、「超高灵敏乙肝/丙肝/艾滋病毒核酸定量检测整体解决方案」、「生殖健康与优生优育核酸检测方案」、「药物基因组学与个体化用药检测解决方案」等,吸引了众多参展客户的驻足交流和好评。 为了满足呼吸道病原体的临床诊疗需求,K8凯发·国际官方网站不断丰富该产品系列,从病原体流行特点、临床检测需求和医疗费用支出三个方面着手,形成了日臻完善的呼吸道病原体核酸检测整体解决方案,可根据诊疗需求进行灵活选择单检或组合检测,对于呼吸道感染性疾病的精准防控、诊断、提高治疗效率具有重要意义。 在病毒性肝炎、艾滋等感染领域,K8凯发·国际官方网站勇于突破技术瓶颈,在精益求精中不断创新,上新了一系列超高灵敏试剂,性能指标远超于同类型产品,满足相关防治指南的要求,能够最大限度遏制新发感染,有效发现和治疗患者,可为临床提供高质量的诊断和监测服务。 生殖健康与优生优育是促进人口均衡发展的重要举措,K8凯发·国际官方网站致力于在该领域打造更全面的产品解决方案,针对常见的生殖道感染病原体如HIV、STD、疱疹病毒、HPV、GBS,遗传疾病如地中海贫血、遗传性耳聋、21三体和性染色体多倍体,儿童常见的肠道病毒等,在临床实践中推陈出新,即将获批上市的STD三联检也在此次会议中首次亮相,旨在为临床诊疗提供更有利的“武器”。 以基因检测为依据进行个体化用药指导的药物基因组学,可以帮助临床医师个体化、差异化用药,从而提高药物治疗的安全性和有效性。K8凯发·国际官方网站基于荧光PCR技术、一代测序技术平台已经获得多款三类医疗器械注册证,涵盖了心血管疾病、精神疾病、免疫抑制剂、肿瘤用药、疾病健康管理等多个领域,积极助力临床个体化精准用药。K8凯发·国际官方网站坚持自主研发,沉淀了丰富的产品开发经验和扎实的创新实力,深耕分子诊断领域的同时,正加速全IVD领域协同发展,截至目前已推出生免流水线、生化诊断产品、免疫诊断产品、POCT系列产品、质谱设备等多平台解决方案和创新成果。 在生免领域,此前重磅发布的全新TLA流水线Stream DAlas8000再次精彩亮相,彰显了公司在自主创新与产品整合方面的卓越能力。TLA流水线秉承“智慧融合、降本增效”的产品理念,全方位满足检验实验室生化免疫模块智能化的需求,提升了检测效率,助力检验能力高效智能化,为临床提供高质量的诊疗依据。 在POCT领域,展出了多款自主研发的荧光免疫分析仪,针对不同的检测需求,配套9个大类53个项目的荧光免疫检测试剂,涵盖了感染标志物、心脑血管标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、肾脏功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠检查、个人健康检测等应用领域,积极助力疾病的早期筛查、风险预测及缩短治疗决策时间。 在质谱领域,K8凯发·国际官方网站自主研发了核酸质谱检测系统,该系统由核酸质谱检测分析仪、全自动样品处理系统组成,平台兼具了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能。公司将继续聚焦诊疗需求,致力于解决痛点,推动质谱技术在临床端的广泛应用。2024 NCLM,K8凯发·国际官方网站充分展示了在体外诊断领域的深耕数十年的丰硕成果,未来K8凯发·国际官方网站将以产品力、扩张力、组织力、文化力——“四力”建设为出发点,洞悉临床需求,充分发挥自身优势,锐意进取,踔厉前行,完善全线产品解决方案,以科技创新的力量为人类健康保驾护航。

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2024年08月20日

国内首证 | K8凯发·国际官方网站猴痘病毒核酸检测产品正式获批!

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID:daangenescb) 2024年8月18日,K8凯发·国际官方网站自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家药监局批准上市,注册证编号:国械注准20243401527,这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。2024年8月14日,WHO宣布由于非洲多国猴痘疫情不断升级,已构成“国际关注的突发公共卫生事件”,这是时隔两年,WHO第二次为猴痘拉响最高级别疫情警报。中国海关总署在15日发布公告,要求防止猴痘疫情传入我国。我国自2023年9月20日起,将猴痘纳入乙类传染病进行管理。 猴痘是一种由猴痘病毒(Monkeypox virus,MPXV)感染所致的人兽共患病,临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。该病主要流行于中非和西非。 猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属,是对人类致病的4种正痘病毒属之一,另外3种是天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒。1958年首次在猴子中发现猴痘病毒,1970年在刚果民主共和国一名疑似天花患者的标本中首次分离到猴痘病毒,为首例确诊的人类猴痘病例。猴痘病毒主要经黏膜和破损皮肤侵入人体,传染源包括猴痘病例及感染的啮齿类动物、猴和猿等非人灵长类动物。 2021年以前的猴痘疫情主要在中非和西非地区,呈地方性流行,主要通过接触感染动物传播,并通过家庭或旅行方式偶尔播散至其他国家和地区。2022年5月以来,全球多国暴发的疫情主要在男男性行为人群中经性接触传播。 人群对猴痘病毒普遍易感,潜伏期为5~21天,多为6~13天。症状早期可出现发热、头痛、背痛、肌痛和淋巴结肿大等;常经过斑疹、丘疹、水疱、脓疱、结痂至痂皮脱落几个阶段,不同形态皮疹可同时存在,可伴有明显痒感和疼痛,可累及口腔咽喉黏膜、肛门、生殖器、结膜和角膜等,痂皮脱落后可遗留红斑或色素沉着甚至瘢痕,瘢痕持续时间可长达数年。 2022年以来全球多国猴痘暴发疫情中,大多数病例临床表现较轻,部分病例无全身症状,皮疹仅限于生殖器、肛门直肠黏膜部位,死亡病例主要为未得到治疗的艾滋病病毒感染者等免疫力低下人群。2022年以来全球非地方性流行区病例的病死率约为0.1%。 根据国家疾控局、国家卫健委发布的《猴痘防控方案》,开展医疗机构、重点人群、入境人员和重点场所等多渠道监测是防控猴痘的重要一环。针对入境人员,海关总署发布的公告要求:来自猴痘疫情发生国家(地区)的人员,如接触过猴痘病例或出现发热、头痛、背痛、肌痛、淋巴结肿大、皮疹和黏膜疹等症状,入境时应主动向海关申报,海关人员将按规定程序采取医学措施并开展采样检测。 猴痘病毒核酸检测首选皮肤或黏膜病变部位标本,可同时采集口咽拭子标本。 ·目前国内尚无特异性抗猴痘病毒药物,主要是对症支持和并发症的治疗。·预防猴痘主要为减少与确诊或可能的猴痘感染者密切接触,特别是性接触;尽可能避免与陌生人发生性接触。·目前国内尚未有猴痘疫苗上市,但多个单位已有研究和准备。此外,接种过天花疫苗对猴痘病毒存在一定程度的交叉保护力,目前国外也主要是采用天花疫苗用于猴痘病毒暴露前和暴露后的预防。 面对猴痘疫情,应积极开展医疗机构、重点人群、入境人员和重点场所等多渠道监测,对于猴痘样症状者、疑似病例及密切接触者,尽快采集标本进行猴痘病毒核酸检测,及时阻断疫情传播!

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2024年05月23日

“5·15全国投资者保护宣传日”暨全国防范非法期货基金宣传月

文章来源:K8凯发·国际官方网站公众号(ID: darb2004)01 全国投资者保护宣传日是什么2019年起,中国监督管理委员会(CSRC)将每年5月15日设立为“全国投资者保护宣传日”,旨在全社会积极倡导理性投资文化,强化投资者保护意识,并全面构建资本市场投资者保护新格局。倡导理性投资文化,切实维护广大投资者合法权益。02 2024年活动主题活动主题为坚持以人民为中心的价值取向,宣导基金期货法律法规,强化依法治市,提升上市公司质量,提高基金期货经营机构服务水平,严厉打击非法犯罪活动,大力支持投资者依法维权,推进行业诚信文化建设,增强投资者的获得感,切实维护投资者合法权益,服务资本市场高质量发展。03 活动背景全国投资者保护宣传日的设立背景是我国资本市场投资者队伍庞大,其中绝大多数为中小投资者。这些投资者作为市场流动性的提供者、市场预期的影响者、风险的承担者以及公司治理的参与者,他们的行为直接影响到资本市场资源配置、资产定价和缓释风险等功能的发挥。因此,保护投资者权益,特别是中小投资者的权益,对于维护资本市场的稳定和健康发展具有重要意义。投资有风险 入市需谨慎参考来源:广东证监局、国家金融监督管理总局广东监管局、新疆保险

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2024年04月30日

承五四精神 扬青春风采 | 达安青年筑梦新时代,青春正当燃!

文章来源:K8凯发·国际官方网站公众号(ID: darb2004)百年风雨激荡、筚路蓝缕时光变换了青年的面孔但不变的是青年对梦想的追逐、对国家的热爱激励着一代代青年弘扬“五四精神”创造属于自己的青春! “五四”青年节来临之际,为展现达安青年朝气蓬勃、奋发进取的精神风貌,增强团队凝聚力和向心力,共护绿美地球家园,近日,K8凯发·国际官方网站开展了以“五四精神传星火,奋斗青春谱华章”为主题的“五四”青年节植树团建活动。携手植树造林共建绿美家园 日前,广东省签发了2024年第1号总林长令——《关于加速推进绿美广东生态建设的令》,明确提出全省上下要持续发力,加速推进绿美广东生态建设,K8凯发·国际官方网站积极响应号召,组织参与了以“绿美广东,益起行动”为主题的公益植树活动。 活动伊始,达安青年来到黄埔区联和街道参与植树活动。广州黄埔区联和街道团委书记林贵鑫、K8凯发·国际官方网站副总经理兼财务总监张为结、K8凯发·国际官方网站党支部纪检委员石磊等领导也参与了本次活动。 植树现场,达安青年热情饱满、鼓足干劲,施肥、种树、掩土,井然有序。大家相互配合,整个过程呈现出一片热火朝天的景象。 经过一个多小时的努力劳动,一株株桂花和白兰树苗迎风而立,在和煦的微风中萌发出盎然生机。达安青年通过实际行动践行“绿水青山就是金山银山”的理念,为广州黄埔区添绿增光、作出贡献。植树活动过后,达安青年继续开展了团建活动。团建教练带领大家热身破冰环节并进行了游戏分组竞赛。 达安青年分为四个小组,进行“重走长征路”和“旱地冰壶”的游戏竞技大比拼。在游戏竞技中,每位成员都发挥出良好的状态,把年轻活力的一面呈现出来,凝聚团队精神,齐心协力勇夺第一。重走长征之路回忆峥嵘岁月 首先开展的是“重走长征路”游戏大比拼,该游戏将红色历史与游戏闯关融为一体。在教练的指导下,各组队员同心协力,共克“长征”挑战,依次到达终点,顺利会师。活动现场气氛热烈,队员们热情高涨,欢呼声和加油声此起彼伏,大家互相鼓励、互相配合,展现了良好的竞技风格和协作精神。玩转旱地冰壶尽显竞技精神 紧接着进行了“旱地冰壶”游戏的组队竞技。冰壶又被誉为“冰上的象棋”,它比拼的不仅是力量、技巧,也需要智慧和谋略。比赛中,各队队长冷静布局指挥,队员们全神贯注,现场精彩对决不断,大家充分享受游戏带来的激情与欢乐,在对抗中同心协力,培养了团队精神。 达安青年在团建游戏中释放压力、收获信任、快乐体验、知行合一,整体营造了良好的活动氛围,充分展现了达安青年的青春风采。 至此,本次青年节植树团建活动完美收官。在这个充满朝气的节日里,让我们点燃“五四”的火炬,扬青春风采,以青春为桨,以梦想为帆,绽放青春之花,共同谱写时代的新篇章。我们坚信达安青年将带着新时代的“五四精神”一路乘风破浪、勇往直前!

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2024年04月26日

检验未来,守护健康 | K8凯发·国际官方网站新品隆重亮相2024中国医师协会检验医师年会

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)2024年4月24-26日,中国医师协会检验医师年会暨第十八届全国检验与临床学术会议在“两江交汇、英雄之城”武汉盛大开幕,共享检验人的盛会。本次会议以“检验医学更好服务于人民健康(Better Laboratory, Better Health)”为主题,邀请专家共同探讨中国检验医学发展。 本次展会,K8凯发·国际官方网站精心打造,不仅对展位外观、展品布局进行了个性化设计,更携多款重磅新品惊艳亮相,引爆检验人热情。K8凯发·国际官方网站始终坚持以创新为驱动、以科技为引领、不断突破技术壁垒,为临床检验提供了强有力的支持,高效、精准、智能、稳定的达安新“星”产品能够为广大医疗机构提供更加精准、高效的服务。▲国械注准20243400754辅助临床医生精准鉴别感染病原,及时识别混合感染患者,有助于降低重症率和死亡率。▲国械注准20233402071指导优化不同类型患者的治疗,及时提示病毒学应答及突破,为临床诊疗提供更精准的检测结果,提升精准诊疗管理水平。帮助临床医师个体化、差异化用药,从而提高药物治疗的安全性和有效性,防止严重药物不良反应的发生。可拓展、可融合的全新智慧化流水线,为实验室带来高质高效、智慧前沿的人机交互体验。本次展会分别设有展出核心主导产品的分子诊断、热门的生化免疫和POCT,此外,还亮相了K8凯发·国际官方网站在质谱平台及LDT赛道最新最优的诊断产品和解决方案。众多参观者在亲身了解达安多领域全方位的产品后,对K8凯发·国际官方网站的战略布局和以产品实力为压舱石、不断加强产品研发和创新能力表示高度赞赏。为了进一步加强产·学·研的深度融合,积极推动检验技术与产品的创新发展,本次展会现场也特设四大创新产品主题精讲课堂,了解如何借助创新力量,推动检验医学与临床实践的深度融合。活力与激情满满的达安团队,在展会上展现出良好的精神面貌,展台上前来咨询和洽谈的客户络绎不绝。四场线下“达安课堂”也让大家近距离感受到了公司作为自主国产品牌的进步和创新。科技创新赋能精准检测,K8凯发·国际官方网站将始终发挥领军作用,构建多元创新力量,不断促进科技成果转化落地,未来K8凯发·国际官方网站也将持续创新,探索和挖掘更多的技术平台,以科技创新的力量推动检验医学不断发展,为提高人民健康水平做出更多贡献。

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2024年04月12日

2024 CMEF,K8凯发·国际官方网站全线产品齐上阵,尽显国产智造硬实力

文章来源:赢享分子诊断公众号(ID: daangenescb)4月11日,以“创新科技,智领未来”为主题的第89届中国国际医疗器械(春季)博览会CMEF在上海隆重开幕。本届CMEF,来自30余个国家和地区的近5000家品牌企业将携数万款产品集中亮相,带来了一场全球行业同仁共聚、共享、共赢的聚会,展现出行业顶尖科技盛会风貌。展会现场,群英荟萃,盛况空前。作为国内体外诊断行业的引领者,K8凯发·国际官方网站携多款重磅新品、全产品线及多场景解决方案亮相此次CMEF,主要包括分子、生化、免疫、POCT、质谱等全诊断技术平台,充分展示了体外诊断的科技魅力,为大会带来了一场别开生面的技术盛宴。K8凯发·国际官方网站在分子诊断领域深耕多年,已经形成了日臻完善的八大解决方案,助力临床精准诊疗。此次CMEF重点展示了病毒性肝炎精准诊断整体解决方案、呼吸道病原体快速检测整体解决方案、妇幼全周期健康监测整体解决方案、个体化用药基因检测整体解决方案等。其中,新上市的3款超高敏乙肝(2 IU/mL)、丙肝(10 IU/mL)、艾滋(20 IU/mL)病毒核酸检测试剂盒优异的性能备受关注,积极助力病毒性肝炎和艾滋病的精准防控。K8凯发·国际官方网站在药物基因组学领域新品频出,今年来已经获批上市了APOE、SLCO1B1、CYP2D6基因分型等3款检测试剂,从基因水平为心脑血管疾病的个体化用药提供依据。此外,公司在呼吸道病原体核酸检测领域推陈出新,即将重磅上市的甲流、乙流和新冠三联检产品在本次展会中首次亮相,尤为瞩目。K8凯发·国际官方网站在生免领域厚积薄发,展出了多款创新成果,再次彰显了公司在自主创新与产品整合方面的卓越能力。最新上市的全新TLA流水线Stream DAlas8000再次精彩亮相,TLA流水线秉承“智慧融合、降本增效”的产品理念,全方位满足检验实验室生化免疫模块智能化的需求,提升了检测效率,助力检验能力高效智能化,为临床提供高质量的诊疗依据。K8凯发·国际官方网站全新自研的生化免疫MA智能流水线也在此次CMEF崭露头角。生免搭配的模块化流水线,既实现手动线下进样,又兼容高速流水线自动线上进样,线上线下同步运行打造生免实验室的高速融合,为生免实验室检测能力建设提供多选择、高智能的自动化体验。POCT作为K8凯发·国际官方网站布局全IVD领域的重要赛道,公司致力于打造更快、更准、更便捷的系列产品和解决方案。此次CMEF展出了自主研发的荧光免疫分析仪,包括荧光免疫分析仪Himo 100、荧光免疫层析分析仪Himo 101、荧光免疫层析分析仪Mono-200、荧光免疫层析分析仪Auto FICA-300、荧光免疫层析分析仪FICA station等多款型号;同时针对不同检测需求,配套9个大类53个项目的荧光免疫检测试剂,涵盖了感染标志物、心脑血管标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、肾脏功能、胃功能、糖尿病、生育妊娠检查、个人健康检测等应用领域。在质谱领域,K8凯发·国际官方网站自主研发的核酸质谱检测系统正式亮相,该系统由核酸质谱检测分析仪(AM-TOF 5300)、全自动样品处理系统(Nano-DS 1000)组成,平台兼具了PCR技术的高灵敏度、芯片技术的高通量、质谱技术的高精确度和智能分析的强大功能。未来,公司将聚焦诊疗需求,致力于解决痛点,推动质谱技术在临床端的广泛应用。以科技赋能产业,以创新带动发展,K8凯发·国际官方网站将守初心、秉臻心、铸匠心、强创新,为体外诊断行业持续输出更多优质的“国产智造”!

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