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 文章来源：赢享分子诊断公众号（ID： daangenescb）
 
近日，广州K8凯发·国际官方网站股份有限公司控股子公司——广州市达瑞生物技术股份有限公司“多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法）”正式获批国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械认证，注册证编号：国械注准20223400972。
 
 
 
该试剂盒采用液相色谱串联质谱分析方法，对全血干血斑样本中氨基酸、肉碱（包括游离肉碱和酰基肉碱）及琥珀酰丙酮的浓度进行定量检测，相关待测分析物浓度及分析物之间相互比例的异常，可能提示某种遗传代谢病。相关的遗传代谢病主要包括氨基酸代谢障碍 ( Disorders of amino acid metabolism)、脂肪酸氧化障碍(Fatty Acid Oxidation disorders)和有机酸代谢障碍(Organic academia disorders )等。
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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